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1. 提供一个一连可控的动态A级清洁情形；
2. 提供全密闭的物理阻隔屏障 ，阻止操作职员与产品的直接接触 ，解决微生物污染的问题
3. 可对情形中沉降菌、温度、湿度、压力、风速举行实时监测 ，包管生产情形的一连受控；
4. 隔离器各舱体均预留多功效接口 ，可设置在线浮游菌、灰尘粒子收罗/检测装备 ，并具备原位生物去污功效；
5. 由工控机对隔离器和灌装机举行集成化控制 ，具有多级上岸权限控制、审计追踪及电子署名功效 ，切合FDA CFR21 PART11的相关划定；
6. 可对灌装生产历程举行全程纪录 ，数据可追溯；
7. 自动化、智能化操作 ，降低人工本钱；
8. 集成威廉希尔官网地址研制的最新一代汽化过氧化氢（VHPS?）爆发器与准确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制手艺 ，可对舱内情形举行快速生物去污 ，包管灌装历程中的无菌情形；
9. 无邪的舱体生物去污选择：各舱体可配合生物去污 ，亦可每个舱体单独生物去污；
10. 接纳TECHLEAD?无菌灌装事情站可缩短项目建设周期 ，镌汰运营本钱；
11. 可安排于较低的清洁场景使用（D级） ，降低运营本钱；
12. 可为面积有限的清洁室提供解决计划；
13. 可提供生物去污工艺相容性测试和验证；
14. 高效的VHP催化外剖析装置 ，抵达更低清静外排浓度（选配）；
15. 高效的VHP催化内剖析装置 ，可提供快速抵达1ppm的剖析装置 ，清静排放至隔离器配景情形中（选配）；
16. DPTE物料转达系统（选配）；
17. 无菌液体穿墙系统（选配） 。
更高级别的可追溯性 ，阻止不确定性：
集成的SCADA系统（审计追踪 ，电子署名、天生PDF生产批次报表.......)
视频追溯系统（选配）
物料扫描系统（选配）
无纸图表纪录仪（选配）
完全切合以下标准：
-FDA
-CFR21第11部分
-GMP
-GAMP5
更切合人机工程学的设计：
全新的人机显示界面；
前部上开式窗口设计 ，无菌充气式密封 ，设置清静锁
集成式手套检漏测试系统
易于在隔离器中装置其他生产装备
宽敞的内部操作空间
可在现场举行拼接组装
电源 | AC 380V/50Hz |
控制系统 | 接纳西门子PLC控制系统 ，12寸西门子工业平板电脑 |
气流方法 | 笔直单向层流 |
清洁度 | GMP A级 |
舱体密闭性 | 舱体在试验压力（2倍事情压力）下 ，小时体积走漏率小于0.5% |
噪声 | 系统运行时最大事情噪声<75dB（A） |
照明 | 舱内照度500LX ，照明LED光源 |
生物去污效果 | 对具有典范抗力的嗜热脂肪芽孢杆菌抵达6个对数的杀灭 |
过氧化氢泄露量 | 生物去污历程隔离器周围过氧化氢泄露量<1ppm |
用于对制剂的无菌灌装、加塞、轧盖的要害操作历程举行隔离�；� ，以最大限度的降低灌装操作历程中受到外部情形污染的危害 ，提供流通、规范和有用的无菌灌装控制流程 。
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