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硬舱体层流型无菌隔离器，是由不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构，内部情形为动态A级 。使用手套举行操作，手套可可选加厚抗破损或薄式能手感型 ；系统带有西门子逻辑控制器（PLC）举行全自动化控制压力、送风量，并带有失压报警功效 。工业级平板电脑控制，切合2010版GMP盘算机系统验证要求 。
用于无菌灌装、取样、磨练、冻干、配液 。
1、装备可设置接纳可编程逻辑控制器的7吋/15吋工业级平板电脑，内置装备自动化运行程序，具有功效拓展 和软件升级功效，触摸式操作、中文界面 。灭菌阶段可以自动控制也可手动控制 。
2、干法汽化过氧化氢（VHPS*）灭菌，抵达6-log芽孢杀灭水平，具有过氧化氢浓度监测和控制功效 ；
3、通过手动擦拭对舱体内部举行清洁，无死角 ；
4、透风换气后舱体内VHPS浓度<1ppm，可知足VHPS残留浓度检测 ；
5、转达舱物料转达小车可选配举行自动传送，并和中心门互锁，并在隔离器外部配有脚踏开关驱动小车的前进和退却 。
6、灭菌后，舱体内完全切合GMPA级清洁度标准，可集成装置在线灰尘粒子和浮游菌采样系统 ；
7、舱体降压测试，在2倍试验压力下，小时体积走漏率小于0.5% ；具有走漏报警功效 ；
8、可选配物联网控制器�？�，装备运行参数和报警参数实时推送至APP中 。
9、隔离器操作舱进风、排风及循环风过滤器预留PAO检测口，内置检测口，可在线完成高效过滤器完整性测试 。
10、隔离器凭证使用需要-80pa~80pa可调，通例产品无菌操作时坚持40pa~60pa，静态条件下压力维持至设定值±5pa，正压与负压两种模式可以预先设定存储，凭证需求调理 ；
11、密闭性：压力≥ 100Pa 条件下，舱体每小时体积走漏率≤0.5% 。隔离用具有自动检漏程序，若是测试缺乏格，灭菌程序不会启动 。
12、系统设计切合GMP、2015版药典、USP/EP要求，控制系统可知足21CFR part11电子署名和电子纪录要求，数据可导出，导特殊式为PDF 。
13、气源为清洁过滤压缩空气或氮气，气源压力0.6MPa~0.8MPa 。
型号 | 组合方法 | 外型尺寸 | 操作空间 | 气闸室空间 |
HTY-1650G3 | 单面层流操作单舱体+气闸室组合系列 | 2700*870*2420 | 1640*680*700 | 600*550*700 |
HTY-1800G4 | 单面层流操作单舱体+气闸室组合系列 | 2850*870*2420 | 1790*680*700 | 600*550*700 |
HTY-1800G8 | 双面层流操作单舱体+气闸室组合系列 | 2750*1240*2400 | 1750*1200*650 | 600*650*600 |
HTY-1800AG8 | 双面层流操作单舱体 | 2370*1240*2400 | 1750*1200*650 | |
HTY-1650AG3 | 单面层流操作单舱体 | 2075*870*2420 | 1640*680*700 | |
HTY-1800AG4 | 单面层流操作单舱体 | 2225*870*2420 | 1790*680*700 |
其他规格可凭证客户要求举行定制
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