威廉希尔官网地址

热门搜索
英国·威廉希尔(williamhill)唯一中文官方网站 英国·威廉希尔(williamhill)唯一中文官方网站
无菌生产线热室
无菌生产线热室
无菌生产线热室
应用领域
产品特点

无菌包管：生产线热室确�Ｇ樾蔚淖罡呖掌柿�，这要归功于：

●工程过滤系统由H14 高效过滤器(HEPA) 组成。

●集成威廉希尔官网地址研制的最新一代汽化过氧化氧(VHPS? 灭菌器与准确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制手艺),对舱内情形举行快 速灭菌，包管取样历程中的无菌情形。

● 切合GMP 要求的硅胶制成的充气密封件，包管舱体密封性。

●全密闭的物理阻隔屏障，阻止操作职员与产品的直接接触，解决微生物污染的问题。

●对腔室的沉降菌、温度、湿度、压力、风速举行实时监测，包管生产情形的一连受控。

自动走漏测试：配备通例自动走漏测试系统，该系统凭证国际标准ISO10648-2 中形貌的压力转变法对每个腔室举行单独的走漏测试， 在2倍试验压力下，每小时体积走漏率小于0.5%。

手套完整性测试：配备了集成的自下手套走漏测试系统，该系统凭证国际标准ISO14644-7 中形貌的正压衰减法对装置在隔离器系统 上的每只手套执行自力的走漏测试。检测小至100um 直径的孔。

数据管理：数据管理系统由工控机对生产线热室举行集成化控制。

●具有多级上岸权限控制、审计追踪及电子署名功效，切合FDA21 CFR Part11的相关划定。

● 实时纪录生产全流程，数据完整可追溯。

人体工程学设计：精彩的人体工程学设计可确保操作员获得最恬静的事情条件。最大限度地提高操作员的效率并最大限度地降低事 故危害、消除妄想外�；奔浜吞岣呱柿�。

易于维护：集成控制�？�，允许直接会见所有维护操作。允许通过Internet网络举行清静和私人通讯，并随时随地通过远程会见资助、 更新和维护。

产品定制化：消融纯化、合成、分装热室，非放射性药物料转达舱、自动收支料系统均为�？榛杓�，可凭证生产工艺及厂房结构需求 无邪设置，同时凭证核素生产剂量，可选10mm-120mm   铅当量屏障。


 

 

产品手艺信息可能因产品升级爆发变换，恕不另行通知，最终诠释权归威廉希尔官网地址所有。

网站地图